例如在《生物制藥工藝考證》一書中,有一句話:“一位懊喪的消費擔任人指出,每一個工藝開發(fā)者都需求有一年的消費車間實習閱歷?!?nbsp;
事實上,這句話,在國內(nèi)閱歷過722慘案之后的傳統(tǒng)制藥研發(fā)圈曾經(jīng)成為共識。彼時直至往常,人才市場上對技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)理和總監(jiān)的渴求不時旺盛。某老板曾經(jīng)點評某家巨頭企業(yè)的產(chǎn)品上市速度,就指出,他們家的區(qū)別關(guān)鍵在于有一個強大的技術(shù)轉(zhuǎn)移團隊。
慘痛的一個經(jīng)驗是,國內(nèi)的工程人員相當多的其實缺乏對工藝的了解。而生物圈的大多老板們則還是想當然的在有建立需求的時分,去招一個工程總監(jiān)而不是消費總監(jiān)。而這是傳統(tǒng)制藥圈曾經(jīng)趟過的坑了。當然傳統(tǒng)圈如今更進一步的是,更優(yōu)先招募質(zhì)量總監(jiān)(的質(zhì)量總監(jiān)相對消費總監(jiān)具備愈加的學問體系)。
也有相當多的研發(fā)總監(jiān)們,由于無法和工程范疇達成流利的溝通,從而完成工藝設計。所以無路可循之下,就去參觀。卻不乏墮入?yún)⒂^后,照貓畫虎,他人的就是好的這種思想定式,并且很難被壓服和改變。
同時,國內(nèi)的EPC承包商們,多是出身設備和工程范疇,對制藥工藝的了解程度不怎樣低,但是一向的包攬式口風,也是聽讓人無語的。這就決議了需求甲方良好的專業(yè)學問停止對接,才干保證工藝設計被工程化完成。但那樣還談什么EPC,于是常見的就變成了,懵懂的甲方簽了一堆技術(shù)文件,得到的結(jié)果差強者意,而承包商們理直氣壯的我按你認可的規(guī)范執(zhí)行的,例如很搞笑的一個案例就是,甲方簽了一份不曉得哪里抄來的URS,結(jié)果用了VHP,彩鋼板無法耐受,于是扯皮至今......